技術・製品情報

弊社は、医療機器外国製造業者として日本の厚生労働省に登録済みであり、ISO13485（BSI）認証も取得しています。ベトナム・ハイフォン省に位置する工場では、板金・溶接・表面処理・組立・検査までを自社一貫体制で対応可能。医療分野に求められるトレーサビリティ・質管理を徹底し、医療機器用部品の製造と医療用機器筐体の組み立てを行っています。

【特長】
- 医療機器外国製造業者登録済（登録番号：参照可能）
- ISO13485（BSI）認証取得による医療機器向け品質管理体制
- 板金～溶接～組立まで、医療機器専用ラインでの一貫生産
- 自動バリ取り機による、板金加工のバリレス化
- 日本人常駐による医療機器レベルの品質監査・対応が可能

【能力】
- 対応材質：ステンレス（SUS304・430）、アルミ、銅、鉄
- 板金加工：ファイバーレーザー、パンチレーザー複合機、ベンダー加工、自動バリ取り機
- 溶接加工：TIG溶接、スポット溶接、ロボット溶接
- 組立工程：ユニット組立、配線・ハーネス、導通・動作検査まで対応
- 品質管理：3次元測定、膜厚・外観検査、部品トレーサビリティ管理

【活用業界例】
- 医療用分析装置の筐体・部品
- 吸引装置・洗浄装置・診断機器の金属部品・フレーム
- 病院向けの配電ユニット・操作パネル部品など

LEO ELECTRONICSベトナムは、ISO13485認証と医療機器製造登録を活かし、精密板金と組立を通じて医療機器のグローバル供給を支えます。

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